研究に関する報告

本ページでは、研究に関する報告についてお知らせしています。

「不適合」とは、規則・研究計画書・手順書等の不遵守及び研究データの改ざん、ねつ造等をいいます。
また、「重大な不適合」とは、臨床研究の対象者の人権や安全性及び研究の進捗や結果の信頼性に影響を及ぼすものをいいます（臨床研究法施行規則 第15条関係）。