科目名／Course title	臨床研究学／Methods and Applications for Clinical Research
担当教員（所属）／Instructor	森本 剛(専門部門　臨床医学系学科目臨床疫学)
授業科目区分／Category	必修科目
授業種別／Type of class
時間割コード／Registration Code	26D6072
開講学期／Semester	2026年度／Academic Year
開講曜限／Class period
対象所属／Eligible Faculty	大学院医学研究科／大学院医学研究科
対象学年／Eligible grade	1年,2年
単位数／Credits
教室／Classroom
連絡先／Contact
オフィスアワー／Office hours

更新日／Date of renewal	2026/04/01
教育目標 ／Educational Goals	１．教育目標 　すべての領域の医師や医療従事者が、科学的かつ臨床に即した臨床研究を実施するために、基本的な臨床疫学や生物統計学、その他の関連する学問領域の知識に加え、必要な技能と求められる態度を身につける。その結果、専門領域や職種を問わず、患者のアウトカムを改善することに繋がる臨床研究を自ら企画し、実施し、解析を行い、国際的に発信できる臨床研究者を育成する。
行動目標 ／Course Goals	２．到達目標 (1)　臨床上の問題を具体的に言語化し、信頼性の高い文献と比較して、解決すべき課題として提示する。 (2)　臨床研究でよく用いられる基本的な統計的方法・方法論の数理や適用範囲、限界を修得する。 (3)　基本的な臨床疫学・生物統計学の知識を用いて、臨床研究を企画する。 (4)　臨床研究に必要な要素を、臨床の実態に応じて設定する。 (5)　医療における様々な事象を適切に数値化する。 (6)　臨床現場から得られたデータを適切にマネジメントする。 (7)　臨床研究に関連する法制度や倫理を理解し、応用する。 (8)　生物統計学の原則を理解し、臨床現場から得られたデータに適切に応用する。 (9)　自らまとめた結果を、臨床の文脈の中で解釈し、関連づけ、英語で発信する。
成績の評価方法・基準 ／Evaluation	３．成績評価の方法と基準 　成績の評価は、本学で定められた「成績の評価基準」に基づき、到達目標に対する達成度及び修得すべき基礎知識・技能の修得度により行う。 　毎週の研究ミーティングで、研究の進行状況を評価する。（40％） 　学会発表及び予演会で、研究に関連する基礎知識を判定する。（10％） 　英文学位論文の作成過程で、研究に関連する基礎知識及び研究の達成度、国際発信力を総括する。（50％）
教科書・参考書 ／Textbooks	４．教科書・参考書 「採用される医学論文の書き方」　森本　剛　著（中山書店）　2013 年 「医学論文のための研究デザインと統計解析」　森本　剛　著（中山書店）　2017 年 「臨床研究のロジック」　森本　剛　著（中山書店）　2023 年 その他、研究の進捗に合わせて、論文、参考資料などを配付する。
その他 ／Notes	５．準備学習 　予習としては、研究テーマに沿った関連文献を検索し、知識を整理して研究ミーティングや授業・実習に臨むこと（2時間以上）。 　復習としては、講義や討議内容を整理し、ノートなどにまとめておくこと。（１時間程度） ６．フィードバック方法 　当該年度修了時に提出する「研究計画書」、又は「研究進捗・指導状況報告書」によりフィードバックを実施する。

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